藥品包裝殘氧儀在包裝藥品行業起到大作用
藥品包裝殘氧儀氣調包裝就是將對氧敏感的食品或藥品包裝在充滿惰性氣體的包裝中,使用此方法可以大大延長食品和藥品的保質期。
氧化降解的負作用有:產品變色,溶解率變化和特性變化,滲水和產生臭味和異味。重要的是,終醫藥產品在儲存過程中產生的氧化降解使得產品可能有不良藥理,包括毒性或消極的副作用。
藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解反應的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。
藥品包裝殘氧儀采樣量的極值范圍:安瓿瓶、泡罩包裝等制藥時,會遇到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀,則會碰到兩種情況:采樣氣量不夠無法分析;只能得到一個計算值,而非真實測量值。
藥品包裝殘氧儀進行頂空分析測試主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝,對于殘存在包裝內部的那些氣體來講,不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的,藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來阻礙,并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體。如果殘留氣體的含量超過產品保存的高濃度要求,則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產品的保質期要求。所以,我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。
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