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CCIT校準(zhǔn)微孔的意義
CCIT校準(zhǔn)微孔用于容器密閉完整性測(cè)試(CCIT)的校準(zhǔn)微孔有助于包裝過(guò)程的驗(yàn)證。
泄漏測(cè)試是任何藥品包裝線的關(guān)鍵部分。藥品標(biāo)準(zhǔn)(5如USP1207和EU附件1)要求對(duì)包裝進(jìn)行確定性的泄漏測(cè)試，并確認(rèn)泄漏測(cè)試設(shè)備是否正常運(yùn)行。這些過(guò)程通常稱(chēng)為cCIT(容器密閉完整性測(cè)試)或CCI測(cè)試，需要積極的控制。
通過(guò)在包裝上鉆一個(gè)已知的，已測(cè)量的微孔來(lái)創(chuàng)建陽(yáng)性對(duì)照。這些用于生產(chǎn)過(guò)程中，從而提供確定性證據(jù)，證明泄漏測(cè)試儀運(yùn)行正常。
上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造旨在加工各種材料，包括玻璃和塑抖等具有挑戰(zhàn)性的材料。因此，我們能夠在玻璃瓶，玻璃安朗瓶，塑料瓶，泡罩包裝，袋子和其他藥物容器中鉆出低至1微米的微孔。我們的系統(tǒng)還能夠在包裝中的不同位置鉆孔，例如頸部，瓶身或小瓶底部。
上海奇宜儀器目前為制藥最終用戶(hù)及制藥和醫(yī)療過(guò)程顧問(wèn)提供用于CCIT和泄漏測(cè)試的微孔。致電我們以幫助您滿足CCIT的需求。
