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CCIT陽性樣品制備之微量玻璃毛細管

點擊次數:939 更新時間:2022-07-14

微量玻璃毛細管制作的 ,CCIT陽性樣品制備,其產品包裝可為模制玻璃瓶(壁厚)、易變形材質如輸液軟袋等不適合激光打孔技術,可選用玻璃微滴管方式制作陽性樣品(見下圖):

玻璃微滴管的孔徑可以低至0.1μm,但頂端非常脆弱,因此在樣品制備過程中很容易損壞。周圍使用環氧樹脂密封完成后,應用顯微鏡觀察,驗證其密封完整性。錐形頂端內徑的公差通常±20%。比如上述2μm玻璃微滴管的通道長度很難定義,一般假定它短于 0.5mm 。另外殘存的空氣會干擾測試結果。

關于陽性樣品常見問題:

1、激光打孔陽性樣品能否重復利用,如何保存?

由于陽性樣品的孔徑較小,容易堵塞,一般不建議重復利用;

如樣品用于確定性方法開發驗證,未被破壞,可用于概率性方法(色水、微生物挑戰)。如用于概率性破壞性方法,漏孔接觸水溶液后,則禁止重復利用;

樣品不能長時間暴露在空氣中,嚴禁暴露在灰塵環境、高壓流量環境中,建議密封在潔凈包裝內保存;

使用過程中嚴禁用手直接接觸陽性樣品,特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽性樣品;

樣品如長時間未使用,復驗期建議為6個月。


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