詳細說明:
無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀
型號:ME2+ME3
應用:制藥,行業密閉容器包裝產品檢漏
檢測類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.
包裝內填充物:液體,粉針,凍干,固體,半固體類.
檢測目的:防止微生物傾入污染產品
檢測原理:微質量流量檢測
檢測精度:無菌產品直徑1um缺陷漏孔
非無菌的4-5um缺陷漏孔
檢測數據可自動保存打印
無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試標準:ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR
Part 11.
驗證:IQ/OQ
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