真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

簡要描述：真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔 DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP
1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技
術指南》。
測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對

所屬分類：檢漏儀

產品時間：2024-12-12

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詳細說明：

真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》。

測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據方法開發的閾值來判斷產品合格/不合格。低可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環的檢測模式可實現在微漏檢測能力的同時，覆蓋大漏檢出能力

應用范圍： 預充針，西林瓶，安瓶，預灌封， BFS，輸液dai等

測試方法：差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法）

測試系統：雙傳感器雙循環

方法標準：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)

精度：小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）

測試靈敏度：0.01ccm

腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃

設備集成度：設備集成真空泵，無需另外放置

熱機時間：開機5到10次循環測試自檢，即可開始測試

大分辨率：0.1% F.S.

安全密鑰：有

數據收集：電子表格查看

可選項：3Q驗證/微型流量計（質量流量）

語言：英語/法語/中文（即將更新）

測試參數存儲：128組

壓力單位：mbar,Kpa,Pa,psi等

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