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2020-11
每個制藥，食品和營養產品制造商都面臨著確保其產品符合質量標準的挑戰。容器完整性是涉及患者或消費者安全的主要問題之一。如果您正在生產線上安裝或重新認證泄漏測試設備，奇宜儀器隨時準備為您提供準確，成本效益的技術，以鉆出小至1...
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2020-11
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。七個州的八家醫院接受了受損的靜脈輸液，導致9人死亡。暴發歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關閉失敗。當時的CCI協...
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2020-8
制藥包裝密封CCIT陽性樣品制備常見問題：1、激光打孔陽性樣品能否重復利用，如何保存？由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復利用；如樣品用于確定性方法開發驗證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰）。如...
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2020-7
陽性樣品制備激光打孔毛細管等CCIT方法：CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統的缺陷?；颊吆拖M者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產品的無菌性和消費者安全性始于產品開發階段，這要歸因于其包裝封閉系統不會影響藥物...
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2020-7
當希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時，激光打孔是優選技術。激光鉆孔是指創建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學測量時，這些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校準測量時，可鉆至.3微米。它是標準機械鉆孔，拉削和沖壓的替代品。通過...
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2020-7
在藥物或關鍵包裝領域，在容器的使用和保存期限中，對完整性的信心至關重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同，因為它分析了容器或密閉容器的結構完整性，以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝...
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28
2020-7
頂空氧分析是確定性，非破壞性的泄漏檢測方法，用于評估小瓶，注射器，藥筒和其他非腸道產品。可以隨時間測量容器內的氧氣濃度/分壓，二氧化碳濃度/分壓或總壓力條件。當隨時間進行樣品測試時，可以確定容器密封系統（CCS）泄漏率的...
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2020-7
測試頂蓋在某些情況下，沒有必要或不可能測試整個包裝的泄漏情況。僅測試包裝的頂部是否泄漏即可：蓋，拉蓋或密封是否足夠。這部分是否正確且確實氣密且無泄漏？為了能夠檢測到這一點，Oxipack開發了的測量設備。類型包裝要測試特...
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2020-7
有時，營銷人員和包裝設計師會想出革命性的新包裝形式。這樣的例子之一就是SenseoSarista，它可以將新鮮的咖啡豆從各個塑料容器中倒入咖啡機中。這種設計的關鍵部分是必須保證咖啡是新鮮的。當然，設計師希望對這種新包裝形...
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2020-7
SP-PSt3-NAU熒光法殘氧儀探針的精確氧氣測量，傳感器斑點是非侵入性光學氧氣傳感器的通用版本。斑點的紅色面可以連接到任何透明玻璃或塑料容器的內表面，例如搖瓶和旋轉瓶，試管，培養皿或培養袋。通過透明容器壁以非接觸方式...
